Die Ethikkommission der Friedrich-Schiller-Universität Jena prüft Forschungsvorhaben am Menschen von Forschenden, die dieser Universität angehören, auf ihre ethische Unbedenklichkeit hin. Dabei wird "ethisch" hier nicht in einem philosophischen Sinn verstanden, sondern bestimmt sich nach für Ethikkommissionen festgelegten Normen. Die wichtigsten beiden Normen hierbei sind: Der Versuch muss so gestaltet sein, dass ein Risiko für die Gesundheit der ProbandInnen möglichst gering ist, und die ProbandInnen müssen in den Versuch wohl informiert und freiwillig eingewilligt haben.
-
Muster für Anträge und Informationen zum Datenschutz
Bei den Musteranträgen handelt es sich um neu erarbeitete Fragebögen. Gerne nehmen wir Rückmeldungen und Anmerkungen dazu entgegen.
Bitte beachten Sie, dass nicht immer Fachexperten an der Begutachtung beteiligt sind. Erklären Sie das Studiendesign auch für Fachfremde nachvollziehbar und belegen Sie, wenn es sich um einen standardisierten Test / Verfahren handelt.
Jedem Antrag ist ein auf einem Kopfbogen der durchführenden Einrichtung geschriebenes Exemplar der Patienteninformation und Einverständniserklärung beizufügen. Der Antrag ist entsprechend der Vorlage unterschrieben (eingescannt oder digitale Signatur) mit den Anlagen digital als PDF einzureichen (ethikkommission.fsu@uni-jena.de). Bei Fragen oder anderen Anliegen wenden Sie sich bitte an Marieke Kötzing (Geschäftsführung).
Bei Fragen zum Datenschutz berät sie das Rechtsamt (datenschutz@uni-jena.de).Bei allgemeinen Fragen des Forschungsdatenmanagements wenden Sie sich bitte an das Kompetenzzentrum Digitale Forschung.
Hinweis: Bitte passen Sie folgende ProbandInnen- und Einverständniserklärungen an und verwenden Sie geschlechtssensible Sprache. Es handelt sich nur um Muster!
Hier finden Sie die Hinweise zum Datenschutz:
Bitte beachten Sie, dass die Bearbeitungszeit Ihres Antrags innerhalb der vorlesungsfreien Zeit ca. 4 Wochen beträgt!
-
Informationsmaterial
Declaration of Helsinkipdf, 16 kb
EU Direktive vom 08.04.05 zu pdf, 67 kbGood pdf, 67 kbClinical pdf, 67 kbPracticepdf, 67 kb
Gesetz über Medizinproduktepdf, 219 kb
Stellungnahme der Zentralen Ethikkommission